上述政策中,对医药企业核心的利好是哪些品种能转化成儿童用药,从而获得新的市场和可观的利润
今年六一儿童节前,国家卫计委等六部门发布《关于保障儿童用药的若干意见》,这是医药行业重要的政策指引,将对行业带来重要影响
受惠新政的上市公司
在这些潜在品种中,上海医药(,股吧)()旗下企业拥有最多,有法莫替丁注射液、奥美沙坦酯片、兰索拉唑片、盐酸洛哌丁胺胶囊、盐酸舍曲林等5个品种,并且旗下多个公司拥有相同品种;丽珠集团(,股吧)()、康缘药业(,股吧)()、恩华药业(,股吧)()、海正药业(,股吧)()、华海药业(,股吧)()均拥有两个品种;振东制药(,股吧)()、浙江震元(,股吧)()、北大医药(,股吧)()、京新药业(,股吧)()、白云山(,股吧)()、三精制药(,股吧)()、翰宇药业(,股吧)()、现代制药(,股吧)()、康恩贝(,股吧)()等则只拥有一个品种
细读六部门的《若干意见》,对医药行业影响较大的政策有三条:
影响医药业的三大政策
(编辑:和讯网站)
上述品种中,有9家上市公司或旗下企业生产法莫替丁注射液(用于胃食管反流)丽珠集团的注射用伏立康唑(全身性抗感染药)、枸橼酸铋雷尼替丁胶囊(用于胃食管反流)两个品种均为医药上市公司中的独家品种翰宇药业的醋酸去氨加压素注射急慢性功能性腹泻液亦为医药上市公司中的独家品种奇比特盐酸丁螺环酮片(抗焦虑)为北大医药、恩华药业两家公司生产利培酮分散片(精神分裂症)亦为恩华药业和华海药业两家公司生产
一是建立专门的审评通道,针对国外已上市使用但国内缺乏,且临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格,加快申报审评进度这对于大量积压的在审项目和有限的审批资源而言,意味着急需的儿童药将开辟绿色通道以首仿药的经验来推断,急需儿童药品种有望在申报后的一至两年获得批文,相较于一般5至7年的审批时间而言,周期大大缩短
三是对儿童用药价格给予政策扶持,儿童专用剂型可单列代表品,不受成人药品定价水平影响这意味着儿童药能获得较好的价格和较易纳入医保体系
二是对已上市品种,要求药品生产慢性腹泻企业及时补充完善儿童临床试验数据这一政策意味着一些成人用药在完善临床后可转化为儿童用药,其审批周期较新药审批更短,可能用不了一年的时间根据文件分析,国外已批准用于儿童,而国内仅用于成人的品种最有可能获得优先审批据“医药魔方数据”的统计,这类品种在14个左右
经向上海医院了解,阿立哌唑、草酸艾司西酞普兰、右哌甲酯等精神方面的药已在儿童患者中应用,法莫替丁等为消化类药的主力品种阿立哌唑是治疗精神分裂症的主要药,目前还没有上市公司生产恩华药业的这一品种即将进入现场检查,其有望成为首个生产这一品种的上市公司同时,根据“互动易”上的信息,利培酮是恩华药业的主要产品,公司预计今年这一品种会保持稳定增长 据证券时长期慢性腹泻报
福州最好的白癜风医院白癜风的问题
