作者：毒手药王来源：蒲公英
1.概述诺氟沙星是一种人工合成的喹诺酮类抗菌药，由日本杏林制药开发。本品为氟喳诺酮类抗菌药，具有广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具有良好的抗菌作用：构橼酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌属等。诺氟沙星在体外对多种耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。
诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。2.上市情况国内诺氟沙星片（NorfloxacinTablets）有50多个批准文号，规格为0.1g，包括薄膜衣片和糖衣片。无进口本地化产品。无进口产品上市。年最早在意大利上市，商品名Noroxin，片剂，上市申请人为默沙东。年在日本上市，申请人为杏林制药，商品名Baccidal。Noroxin年在美国上，目前撤市。Baccidal目前仍在日本上市。3.原研情况
年最早在意大利上市，商品名Noroxin，片剂，上市申请人为默沙东。年在日本上市，申请人为杏林制药，商品名Baccidal。4.处方工艺分析NOROXINisavailablein-mgtablets.Eachtabletcontainsthefollowinginactiveingredients:cellulose,croscarmellosesodium,hydroxypropylcellulose,hydroxypropylmethylcellulose,magnesiumstearate,andtitaniumdioxide.-mg每片包含下列非活性成分：纤维素，交联羧甲基纤维素钠，羟丙基纤维素，羟丙基甲基纤维素，硬脂酸镁，和二氧化钛。制剂工艺为直接压片薄膜包衣。片芯处方诺氟沙星g淀粉70g羧甲淀粉钠30g硬脂酸镁4g共制成0片3.2包衣处方砂糖g滑石粉g
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