导语
年6月7日美国食品药品管理局（FDA）发出警告，称服用推荐剂量以上的常用非处方（OTC）及处方止泻药物洛哌丁胺（易蒙停），包括滥用或误用本品，可造成严重的致命性心脏问题。
洛哌丁胺被批准用于控制腹泻症状，包括旅行者腹泻。批准的成人每日最高剂量为每日8mg，OTC使用；每日16mg，处方使用。用于出售的OTC商品名为易蒙停A-D，可用于零售店品牌或仿制药。
从年首次批准洛哌丁胺上市销售至年的39年内，FDA共收到48例涉及使用洛哌丁胺的严重心脏问题病例报告。这个数字仅含提交给FDA的报告，因此不掌握的病例数量可能会更多。这些病例中，31例导致住院治疗，10例患者死亡。这48例病例中，一半以上的报告时间为年以后。
严重心脏问题多数发生于：
1.服药剂量远远高于推荐剂量的患者中，这些患者误用或滥用了显著超出推荐剂量的洛哌丁胺，通常是为了获得欣快感或自我治疗鸦片戒断症状。
2.患者服用了推荐剂量的洛哌丁胺，但同时服用了存在相互作用的药物（见下表），导致洛哌丁胺血药浓度升高，以求达到增强药效的目的。
可能会与洛派丁胺发生相互作用的药品
药品通用名
药品商品名示例
西咪替丁
TagametHB
克拉霉素
Biaxin,Prevpac
红霉素
E.E.S.,Ery-Tab,Eryc,Eryped,PCE
吉非罗齐
Lopid
伊曲康唑
Onmel,Sporanox
酮康唑
仅有仿制药出售
奎尼丁
Nuedexta
奎宁
Qualaquin
雷尼替丁
Zantac
利托那韦
Kaletra,Norvir,Technivie,ViekiraPak
注：上表所含信息并不完整，各种药物的影响程度未知。
洛哌丁胺为阿片受体激动剂，通过激动肠壁的μ一阿片受体和阻止乙酰胆碱和前列腺素的释放，拮抗平滑肌收缩，而减少肠蠕动和分泌，延长肠内容物的滞留时间。本品可增加肛门括约肌的张力，因此可抑制大便失禁和便急。
我国批准用于各种病因引起的急、慢性腹泻。用于回肠造瘘术病人可减少排便体积及次数，增加大便稠硬度。
用药注意事项
1.医生
①应意识到使用推荐剂量以上的洛哌丁胺可能是导致原因不明的包括QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速或其它室性心律失常、晕厥和心跳骤停在内的一系列心脏事件的可能诱因。
②如果发生疑似洛哌丁胺毒性反应，应立即停药并启动必要治疗。如果怀疑摄入了洛哌丁胺，可能需要进行特殊检测来测量血药浓度。对于一些药物治疗无效的尖端扭转型室性心动过速病例，可能需要行电起搏或电复律。应告知服用洛哌丁胺的患者须遵循说明书上的推荐剂量，服用剂量如果超过推荐剂量，无论是有意的或是无意的，均可导致异常心律及严重的致死性心脏事件。还应告知患者，洛哌丁胺与常用药物之间的药物相互作用，也会增大诱发严重心脏不良事件的风险。应为鸦片使用障碍患者提供适当治疗。
③服用过量，可能出现嗜睡、便秘、肌肉紧张、瞳孔缩小、呼吸徐缓等中毒症状，可用纳洛酮解毒，并对患者进行至少48小时的观察，以便及时发现中枢神经系统的抑制作用。
④禁用于2岁以下的儿童，易蒙停胶囊不宜用于5岁以下的儿童。本品为对症治疗药品，对引起腹泻的病因的治疗仍是需要的。
⑤不能用于伴有高热和脓血便的急性细菌性痢疾的基本治疗。禁用于急性溃疡性结肠炎及广谱抗菌素引起的伪膜性肠炎的病人。对应避免使用肠蠕动抑制剂的患者，禁用本品。一旦发生便秘、腹胀、不完全肠梗阻时，应立即停用本品。对本品过敏者禁用。妊娠的前三个月内的孕妇、哺乳期妇女，仍应权衡利弊，不宜使用本品。
2.药师用药交待
①腹泻患者，尤其是儿童，应注意补充水和电解质。
②如服用本品48小时后，临床症状无改善，应停用本品，并及时就医。
③本品可出现嗜睡、乏力、头晕或困倦等不良反应，服药后不易高空作业、驾驶和操作机器。
④每日最大剂量：成人不超过8粒，儿童不超过3粒/20公斤体重。
⑤妊娠的前三个月内的孕妇、哺乳期妇女，仍应权衡利弊，不宜使用本品。
⑥禁用于2岁以下的婴幼儿，5岁以下的儿童不宜使用盐酸洛哌丁胺胶囊剂治疗。对本品过敏者禁用。
3.患者
①应在医务人员指导下或按照OTC药物标签服用洛哌丁胺。服用剂量切勿超过处方剂量或标签剂量，否则会诱发严重的心律问题或死亡。
②如果服用本品48小时后，腹泻症状无改善，应停止服用洛哌丁胺并联系医生。
③如果服用洛哌丁胺后出现了以下任何一种状况，需立即就医：a.昏厥
b.心搏加快或心律不规则
c.无反应，即患者叫不醒或患者应答或反应异常
④如果不能确定服用洛哌丁胺的准确剂量、服药频率或者服用的某种药物是否会与洛哌丁胺发生相互作用，请咨询药剂师或医护人员并告知自己正在服用的所有药物。
来源：部分文字来自CFDA网站
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